2025年11月6日,美国政府宣布与GLP-1的两大厂商礼来和诺和诺德达成协议,GLP-1的所有注射剂和即将上市的口服药物在2026年都将大幅降价,但药企的降价也得到了回报,美国政府将为减肥药第一次打开医保Medicare报销的大门。随着GLP-1的药价大幅调整,尤其是纳入Medicare报销之后,市场的可及性获得增强,商保和自费层面的价格竞争将加剧,以Hims & Hers为代表的Compounded药物将面临明显挑战。
由于在11月30日即将公布IRA法案下的第二轮医保药价谈判,诺和诺德的三款GLP-1药物都在谈判之列,11月6日公布的价格可以被视为接近谈判价格。
根据白宫发布的Fact Sheet,在医保报销价格上,Medicare和Medicaid对Ozempic、Wegovy、Mounjaro和Zepbound的报销价格统一设定为245美元,但个人共付(co-pay)部分会达到50美元,这符合Medicare的20%的共付比例,但远远超过Medicaid的4美元上限,因Medicaid都是无支付能力的低收入人群,高额共付对Medicaid用户的价值有限。
不过,Medicare并不是对所有肥胖用户开放报销,而是有条件的:
第一类人群包括超重者(BMI大于27)、糖尿病前期患者或已确诊心血管疾病患者。
第二类人群包括肥胖者(BMI大于30)以及未控制的高血压、肾病或心力衰竭患者。
第三类人群包括重度肥胖患者,或BMI大于35的患者。
根据测算,这三类人群只占Medicare用户总数的10%,大概在600多万用户。但由于Medicare的支付限制比商保要少,对两大药企还是带来了明显增量。不过,由于Medicare Prescription Drug, Improvement, and Modernization Act of 2003 (MMA) 禁止Medicare覆盖减肥药,在没有国会修改法律的前提下,Medicare对GLP-1的覆盖并不能明确就一定能执行,而国会修法是一个漫长的过程,短期来看,医保覆盖GLP-1的利好存在很大的不确定性。
其次,在药品直销模式下,GLP-1的药价将比现在的自费价格有限下降:
通过TrumpRx,Ozempic和Wegovy的价格将分别从每月1000美元和1350美元的标价降至350美元。
通过TrumpRx,Zepbound和即将上市的口服药品Orforglipron的价格将从每月1086美元的标价降至平均价格346美元。
通过TrumpRx,FDA批准的Wegovy片剂或任何公司上市的GLP-1口服药物底初始剂量价格都是以150美元/月来提供
如果和GLP-1之前的标价和净价来对比,可以发现此次降价力度还是较大的,而之前辉瑞等药企根据最惠国(MFN)价格调整的药品仅限于Medicaid的自费支付,对市场的影响可以忽略不计。
仅从减肥药来看,2025年3月,Zepbound的标价和净价分别是1060美元/月和725美元/月,而Wegovy的标价和净价是1349美元/月和617美元/月。如果按照净价来计算,Zepbound和Wegovy分别下降了66%和60%。而在自费领域,2025年,Wegovy已经将直接面向无保险用户的价格下调为499美元/月,而礼来的Zepbound的标价从1059美元/月直接下降到399-549美元/月。因此,自费降幅其实是较低的,总体有限。
由于Zepbound和Wegovy的自费价格在不断下降,对Compounded药物的压力将逐渐显现,虽然现在的价格还有着将近1倍的差距,但价格逐步下降会是市场趋势,消息公布当天,Hims股价下跌了5%,市值再次跌破100亿美元。
由于医保报销价格大幅下降,GLP-1的商保支付价格也将跟随下降,降价更多的药品能获得更大的商保市场。即使Medicare修法后能报销一部分用户,但由于只有600多万用户的增量,市场的增长关键仍然在商保。但目前只有1/4的商业保险报销减肥适应症。
目前来看,大型保险公司对GLP-1的兴趣最大,因为他们的会员数主要来自企业自保,而不是自身的保险。为了吸引企业用户并帮助其控制开支,Cigna旗下的PBM公司Evernorth已经将企业用户的GLP-1费用年度涨幅限制在15%以内,并同步推出EncircleRx以帮助企业控制GLP-1的费用。EncircleRx一方面与药企谈判获得更低的价格,另一方面EncircleRx将与Omada Health共同推出围绕GLP-1的健康管理计划。在Cigna之前,美国前两大商保公司UnitedHealth和Elevance Health都已经推出了与GLP-1相关的健康管理计划。
当然,从企业角度来看,将GLP-1作为员工福利仍具有明显吸引力,但这主要集中在5000人以上的大企业。但受到开支的压力,越来越多的企业设置了限制。除了BMI,员工必须确诊是糖尿病或高血压或必须有两种以上慢病,或者要求员工必须先参与减重课程后没有效果,才能申请使用GLP-1。也有企业要求员工必须先使用其他廉价的减肥药,证明没有效果后才能申请使用GLP-1。企业设置这么多障碍主要是为了控制赔付压力,特别是那些肥胖并不严重的用户。这不仅有助于降低赔付的压力,也确实能提高个人健康和降低医疗开支。
因此,由于MMA限制减肥药的纳入,Ozempic和Mounjaro在Medicare的价格应该会下降到245美元/月,但Zepbound和Wegovy在Medicare的降价存在明显的不确定性,能否纳入Medicare还需等待国会修法。而在自费部分,Wegovy从499美元下降到350美元,属于中等降幅,也是被迫应对Zepbound而做出的价格下降,而Zepbound原先价格竞争力更强,所以只下降了50美元,降幅有限。
总体来看,此次GLP-1的降价幅度较大,表面来看将加剧市场竞争。但由于纳入Medicare存在不确定性,直销的自费价格降幅有限,对市场的影响其实有限。
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