随着CMS在IRA(《通胀削减法案》)的框架下开始对Medicare的高花费药品进行药价谈判,今年以来大卖的GLP-1类药价走势受到市场高度关注。虽然GLP-1类药物在医保的框架下主要覆盖糖尿病,但GLP-1带给市场的想象力主要集中在减肥领域。一旦GLP-1医保药价下跌,对相关减肥药物价格也会带来明显影响。
现阶段上市的GLP-1药品以诺和诺德的三款产品为主,Ozempic、Rybelsus和Wegovy,前两者成分一致,只是注射和口服的区别,主要是治疗糖尿病,都已经被Medicare纳入。Wegovy主要治疗减肥,没有纳入医保。不过,虽然Ozempic和Rybelsus虽然以治疗糖尿病为主,但在实际中也经常出现超适应症使用在减肥上,因此这两款药价的变动对整体GLP-1类药价都会带来明显的影响。
从花费上来看,2021年,Ozempic在Medicare Part D的花费是26亿美元,属于花费排名前十的药品。由于Ozempic在2017年才获批上市,而小分子药的谈判时间在设定在药品上市7年后,因此,市场推断其在2025年就会被纳入谈判名单,2027年开始降价。根据IRA的规定,上市9-12年的药品价格下降最低幅度是25%,Ozempic和Rybelsus目前的市场标价是936美元,这意味着其标价在2027年至少将下降到702美元。如果Ozempic和Rybelsus的药价都下降40%,则Medicare分别可以节约13亿美元和3.4亿美元。
当然,Wegovy用于减重没有被列入联邦保险的报销范围,因为减重被认为是健康行为,不是直接的医疗范畴,这一点短期内不会改变,除非重新立法,否则Medicare不太可能将药物减重纳入报销范围。因此,Wegovy药价并不会受到明显的影响,但由于在医保内的价格下降后,Ozempic在商保和自费的价格也将受到明显影响,这会推动Wegovy用户去寻求价格更低的产品,也将迫使Wegovy的价格跟着下跌。
事实上,GLP-1在商业市场对保险和自保企业已经带来了巨大的压力。由于高昂的价格,商业支付方已经对GLP-1的报销进行了多种限制。根据 International Foundation of Employee Benefit Plans的一项调研,只有22%的商业保险会将GLP-1用于减重纳入报销范围,只有25%的自保大公司才会报销减重GLP-1药物,而员工数量低于5000的企业中,纳入报销比例更低,只有18%。
从实际报销价格来看,Wegovy对有保险覆盖的用户提供225美元/月的折扣,无保险覆盖用户则为500美元/月。Wegovy给予PBM的团体折扣应该高于这类面向个人的折扣,再加上给予PBM的返点,实际赔付价格应该低于500美元/月,远低于标价的1349美元/月。
不过,因为美国肥胖率高达40%,比起其他中等价格的药品适应症,减肥药的人口基数极大,企业面临的赔付支出可能将上升50%以上。因此,即使将GLP-1纳入报销范围,保险公司也会设置各种限制,比如要求用户先参加减重课程,如果无效再更换至其他减肥药,最后才会允许使用GLP-1。对使用GLP-1用户的BMI也有严格规定,现在的处方要求是BMI超过30,或者BMI超过27且伴有至少一种由肥胖引起的疾病。不满足这些要求意味着会被拒赔。
不过,已经有企业已经彻底拒绝报销GLP-1。大型医院集团Ascension在上半年宣布其自2023年7月1日起不再为14万员工报销GLP-1类药物。德州大学也于9月1日停止报销GLP-1药物,原因也是这类药物的支出过大,仅在2023年5月一个月就花费了500万美元,而一年半之前的月度减肥药开支只有150万美元。
图表:GLP-1全球价格比较(单位:美元)
数据来源:KFF
从全球价格体系来看,GLP-1在欧洲和日本的标价只有美国的10-20%,一旦GLP-1在美国价格出现下降,其他国家的价格还有下降的空间。
从现在的标价来看,美国Ozempic一个月的标价是936美元,是日本(169美元)的5倍以上,是瑞典、英国、澳大利亚和法国的约10倍。Rybelsus的价格与Ozempic类似,在美国为936美元,是荷兰价格(203美元)的4倍多。Wegovy维持剂量的一个月供应量在美国的价格为1,349美元,而德国的价格为328美元,荷兰的价格为296美元,是德荷的4倍多。一个月的Mounjaro(tirzepatide)在美国的售价为1,023美元,而荷兰的售价为444美元,日本的售价为319美元。
当然,随着更多竞品的进入,供给大于需求之后,药价本身就有下降的空间。但由于目前已经获批上市的GLP-1产品仍很少,市场需求旺盛,足以吞吐多家竞争对手。且大部分竞品仍处于临床II期或更早,竞品要集中上市仍需3年以上。
如果结合美国价格调整要到2027年才有可能正式落地来看,GLP-1的市场黄金期将集中在未来3年。一旦美国市场价格开始下降,GLP-1的定价和支付策略将被迫转型,后发竞品将很难获得期望的市场规模。
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