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上周,国家食品药品监督管理总局公告称,批准第二代基因测序诊断产品上市。

目前投资者对中国基因测序企业普遍看好。基因测序的主要业务板块是仪器、试剂和服务。以达安基因为例,目前主要收入板块为生物制品试剂,占总收入的45%,也是毛利最高的板块,达到了61%,服务收入和仪器类收入的规模相差不大,分别占主营收入的29%和25%。服务业务的毛利非常高,达到了56%,相比之下仪器类毛利最低,只有18%。

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中国的基因测序行业目前主要靠试剂和服务作为主要收入,而在仪器上,进口产品占绝大部分的市场,Illumina和LifeTechnologies两家公司占市场份额的90%以上,由于产品研发周期比较长,投入也比较大,在技术上国内厂商还是比较依赖和国外先进公司合作。可扩张的空间不大。

未来比较有潜力的仍然是试剂和服务,尤其在服务上。目前的二代测序主要用于产前诊断,未来发展的方向可能是肿瘤诊断以及个性化用药。根据Illumina的预测,全球二代基因测序应用市场规模为200亿美元,其中60%用于肿瘤诊断,分板块来看,药品和临床为增速最快的领域,可超过15%。

对于中国基因测序企业来讲,随着政策落地,后续问题是如何把握住服务这一块的市场机会。基因测序目前在大部分普通百姓眼中仍然是一个临床概念,对自身的意义非常模糊,加上最近几年基因测序市场兴起带来的市场混乱,对基因测序的效果盲目夸大或者错误宣传,很容易误导消费者。这就需要基因测序在拓展服务业的时候对市场做引导,对用户做教育,一方面培育市场,一方面也起到规范市场的作用。

基因测序的应用在孕妇产前筛查上目前是接受度比较高的,国家这次批准的二代测序主要用于高位产妇的胎儿染色体筛查。这个市场的特点是用户对价格敏感度地,服务迫切性比较强,但市场竞争也相对激烈。由于此前国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发出通知,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用,等于叫停了医疗机构直接参与到基因测序上的可能性。此次二代基因获批,给专业基因公司和医院合作增加了有利条件。但估计未来几大基因测序巨头也会增加对医院展开合作的争取力度,竞争态势会更加激烈。

未来拓展肿瘤诊断也是市场所趋。目前在肿瘤诊断和治疗上,高端市场已经呈现对服务要求高,注重病人生活质量,有个性化需求几个特性。这给肿瘤基因诊断和个性化用药提供了市场突破口。未来的推广模式可能是分层次的,也就是有不同价位的服务,满足不同人群的需求。但是这个市场仍然比较新,用户需要教育,市场也需要规范,对测序的效果和对诊断的意义需要明确的引导。要大规模应用,需要的时间还会比较长。

要拓展新市场,最关键的是找准合作的渠道。对于肿瘤诊断,比较有效的渠道现在看起来并不是高端体检,因为这部分市场较小,体检项目虽然包含初级的肿瘤筛查,但并不复杂到需要进行基因测序。对于肿瘤诊断,更有前景的仍然是迫切需要治疗的人群,基因测序有助于个性化治疗方案的定制以及药品选择。这部分人群目前来看很可能仍是高端的,因为测序的费用短期内不太可能降到普通人都能接受的程度,而且普通用户也缺乏条件进行全方位的肿瘤治疗方案定制,因此短期内与高端肿瘤服务机构合作会是一个突破口。

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村夫日记

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