2026年7月1日,美国最大的药品支付方Medicare开始实施GLP-1减肥适应症纳入医保的自愿支付模型——Medicare GLP-1 Bridge。
虽然只有18个月的实施时间,但由于Medicare符合Bridge模型的用户达到380万以上,如果其中有75%的用户最终选择使用GLP-1,Medicare为此的开支将超过100亿美元。由于纳入Bridge的GLP-1产品全部来自礼来和诺和诺德这两家药企,这也意味着在未来18个月,这两家药企将额外获得总计超过126亿美元的收入。
与Zepbound和Wegovy高达100多亿美元的年收入相比,Medicare对单家药企带来的年增量可达到15-45亿美元,对于增速日趋减缓的GLP-1减肥适应症产品维持增速的价值是不言而喻的。但Bridge模型只能实施18个月,如果后续不能再覆盖,对礼来和诺和诺德的营收增长将明显带来拖累,但这要到2028年才会显现,市场在短期仍将享受由此带来的红利。
因为Medicare Prescription Drug, Improvement, and Modernization Act of 2003 (MMA)禁止Medicare覆盖减肥药,在没有国会修改法律的前提下,Medicare如果需要对GLP-1减肥适应症全面覆盖并,只能绕过法案,通过CMS下属的CMMI(Center for Medicare and Medicaid Innovation)的行政令来推动。
在CMMI的框架下,Medicare的创新支付模式的试验必须是自愿性质,Bridge计划原先只在2026年下半年实施,2027年实施The BALANCE(Better Approaches to Lifestyle and Nutrition for Comprehensive health) Model。但是,以CVS和联合健康为主的大保险公司拒绝加入BALANCE模型,导致Bridge计划只能延期到2027年年底,相关处方药开支也从由保险公司支付变为财政全额支付。
根据CMS于2026年3月发布的常见问题解答(FAQs),Medicare Part D的减肥用户可以50美元/月的自付额获得GLP-1药物,但必须由医疗机构提交预授权申请,以证明患者是符合被覆盖范围的,具体覆盖范围如下:
1.第一类人群包括超重者(BMI大于27)
• 糖尿病前期
• 既往心肌梗死
• 既往卒中
• 有症状的外周动脉疾病
2.第二类人群包括肥胖者(BMI大于30)
• 射血分数保留型心力衰竭
• 未控制的高血压
• 慢性肾脏病3a期及以上
3.第三类人群包括重度肥胖患者(BMI大于35)
根据KFF的最新测算,2023年,Parts A, B和D的用户中有超过1330万人符合肥胖和超重适应症,但只有970万人符合临床指征,但还需要将如下人群排除:
无2型糖尿病
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的诊断
无GLP-1类药物的Part D承保处方记录
这部分人群大概有590万人,剩下只有380万人符合Bridge计划的覆盖范围。
不过,2023年只有4750万Medicare Part D用户,但2026年有5600万用户,因此,最终Bridge计划覆盖的用户数可能超过400万。如果按照25%的覆盖率,按照245美元/月的费用计算,扣去50美元/月的个人自付部分,联邦财政在18个月内的开支为33亿美元,而由于药企的收入还包括个人自付部分,两家药企的收入总计将达到42亿美元。如果按照50%和75%来计算,Bridge计划叠加用户的自付部分合计对GLP-1的开支将达到84亿美元和126亿美元。
不过,即使GLP-1广受欢迎,但受到个人自付的限制,75%的用户加入Bridge计划或将是最大值。因为Bridge计划不能被嵌入到Medicare Part D的报销体系下,只能在体外设置单独的报销模式,由此也不受到IRA约束下的Medicare Part D报销规则,每月50美元的支付金额不能累积到其全年的2100美元的支付上限,需要单独计算,对用户的自付压力较大,中低收入用户的加入将受到明显抑制。而且,这一计划对Medicare下的Low-Income Subsidy(LIS)用户没有自付补助,这意味着低收入用户由于无力负担50美元/月而无法享受到该政策的利好。
虽然Bridge计划是财政全额支付,但CMMI之前的试验从未支付过如此高额的费用,考虑到中期选举后,国会控制权发生改变的概率较大,新一届国会或将对财政预算进行严格审核,导致此类支出很难维系,18个月期满之后,该项政策能否持续将存疑。而且,即使能够存续,如果从已经覆盖GLP-1减肥适应症的商保来看,由于其高使用率,对企业和保司都造成了较大负担,从而最终出台限制用户使用的诸多措施。作为医保的Medicare的控费措施势必更为严格,将由此导致最终的用户数出现明显下降,反映到药企的营收增速会出现明显下滑。
总体来看,由于商保受到GLP-1的高使用率的冲击,扩面的可能性越来越小,甚至部分大公司都取消了对减肥适应症的报销。Medicare对GLP-1的覆盖已经成为其最主要的新增保险收入来源,其他主要依靠自费用户。但自费用户对价格敏感度较高,这也意味着价格将继续下探。Medicare对GLP-1的覆盖缓解了价格下调的进程,但一旦2028年Medicare对GLP-1不再覆盖,价格战将更为猛烈,由此对后续新产品上市将形成更大的冲击。
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