近日，《河北省药品挂网规则》正式发布，门诊统筹药店的药品被纳入挂网范畴。这意味着门诊统筹药店与医院的监管逐步一致的趋势得到了完全的确立，零售药店将迎来强监管。

自从门诊统筹推出以来，零售药店普遍感受到了监管的压力。门诊统筹药店的优势是可以用统筹资金报销处方药，这在个账大幅缩水之后尤其显得更具优势。但是，医保对药店的监管也全面强化了。从整体的发展趋势来看，获得门诊统筹资金的药店未来将面临等同于医院的监管，主要的影响集中在处方、采购、价格和服务5个方面。 

首先，处方来源日益收紧，原先部分地区的门诊统筹资药店可以报销来自平台型互联网医院的处方。但随着门诊统筹在全国的推开，处方来源被收紧了。2023年2月，国家医保局发布了《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，明确处方必须来自定点医药机构，也就是说，非医保定点医疗机构开具的处方无法获得门诊统筹报销。而且，由于医保目前仍然按照统筹区管理，统筹区外的处方是无法在统筹区内的药店获得统筹资金报销的。

不过，由于纸质处方滋生骗保，医保加快了外配电子处方的落地。2024年10月，国家医保局发布了《关于规范医保药品外配处方管理的通知》，医保电子处方中心、药品追溯码和日常审核将作为未来对外流处方的主要监管方式。其中，流转出来的电子处方会进入院外药店医保监管系统，全程留痕，避免纸质处方套保。药品追溯码则有效地堵住了回流药，降低了医保的损耗。 

其次，在采购上与医院一致。在门诊统筹推出之初，医保就强调“支持定点零售药店通过省级医药采购平台采购药品，鼓励自愿参与药品集中带量采购。倡导参考省级医药采购平台价格销售医保药品”。虽然只是鼓励和自愿，但政策趋势已经很明显。随着河北挂网规则的推出，全国统筹药店的药品都将最终在省级平台采购。在药店纳入挂网的同时，部分省市已经将原研药纳入红标价格，意味着原研药或将迎来降价潮。

近日，北京阳光采购平台上一批药品被标上“红标”和“黄标”的警示符号，其中不乏诸多原研药。但挂网共识中明确：对参比制剂，也就是过专利保护期的原研药，“暂不设置红标价格”。北京的举措意味着原研药将和其他仿制药一致，非中选高价药无法获得采购，要获得挂网采购资质就必须降价。一旦原研药挂网价格下降，相应的零售价格自然也就下降，医保对非中选药品降价的目标也自动达成了。 

目前来说，除了特药之外，其他慢病原研药在药店的销售情况较好，主要承接了院内流出的部分患者需求。但如果未来门诊统筹药店都必须挂网采购，而原研药如果不降价就无法采购，降价则会导致单价下降，药店需要获取更多病人才能保持原研药销售规模的增长，总体对药店销售原研药会形成较大的压力。 

再次，在药价上，监管主要依托于四同和药品比价通以及药价监测哨点。“四同药品”（指通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品）价差治理主要的目标是拉平不同渠道的药价差，而药品比价通则是针对同通用名下的不同药品在不同渠道的药价差进行比较，在零售终端推动药价趋同，尤其是在部分地区，对终端零售价实施红黄标，直接限制红标药品的销售。而药价监测哨点在全国已经全面建立，通过监测哨点，监管能随时干预价格异动。

零售端的药价监管虽然无法限制院外的患者选择，但四同和药品比价减少了医保损耗，拉平了院内外的价格，明显抑制了药价。 

最后，医保药师的制度建立，对药店带来了更高的运营成本。

2024年9月，国家医保局等三部委发布了《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》，正式在全国实行医保医师制度，并将管理对象从医师扩大到“药学类、护理类、技术类等卫生专业技术人员，以及定点医疗机构负责医疗费用和医保结算审核的相关工作人员”，同时对院外的药店“为参保人提供使用基金结算的医药服务的主要负责人（即药品经营许可证上的主要负责人）”一并纳入。 

在医保、卫健和药监三方监管部门中的任何一方受到处罚的责任人也很难规避其他两方的处罚，这是首次在监管中提出三方联动的监管模式。“及时将定点医疗机构、定点零售药店涉及医疗保障基金使用的相关人员的记分与处理情况通报同级卫生健康主管部门、药品监管部门。药品监管部门定期将查处的零售药店违法行为通报同级医疗保障行政部门，医保经办机构依据规定采取有效措施规范相关零售药店医保支付资格管理。”

受到责任人支付资格管理的影响，零售药店将不得不在合规上进行明显的投入以避免受到内外的冲击。 

从上述的分析来看，门诊统筹药店将在整体监管上与医院对齐，河北的挂网只是补齐对门诊统筹药店监管的举措。合规经营虽然会推高成本，但对药店提升竞争力的价值较大。随着监管趋势明朗，门诊统筹药店市场将逐步成长，成为未来药店主要的发展形态。