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虽然美国药价仍然维持高位,但近年来药价增速整体趋缓,尤其是净价已经连续7年下跌。虽然监管政策出现明显压力,但美国药价涨幅趋缓主要还是受到市场竞争的影响,尤其是生物类似药的集中上市对标价和净价都带来了明显的影响。

根据SSR Health的统计数据,平均标价的涨幅从2014年的13.5%下降到2024年的2.3%,而平均实际净价的涨幅则在同期从2.6%下降到-3.0%。从趋势来看,标价的涨幅在2019年之后就一直维持在6%左右,但到2024年大幅下挫到2.3%,主要原因还是胰岛素大幅降价引起的。自从2023年底以来,三大胰岛素厂商的标价普遍下降了50-80%,由此带动了平均标价的整体下挫。

另一方面,部分原研药也改变了价格竞争策略,开始以大幅调低标价来和仿制药竞争。比如,随着Nexavar的仿制药在2022年上市,原研厂商拜尔在2023年和2024年上调了标价,但在2025年一口气将标价下降了50%。改变了欧洲药企在美国市场专利过期后不愿意降低标价的策略。在过去的10年,只要原研药的专利过期,欧洲药企一般都会保持标价不变甚至上调,并维持高净价。比如,罗氏在三款肿瘤药的策略是维持高净价,这导致生物类似药大幅蚕食市场份额。即使到了2023年,罗氏仍然维持只给出20%左右的返点,而竞争对手最激进的可以给出80%的返点,这导致这三款药物在5年的时间内,营收直接下降了80%左右。 

显然,拜尔大幅降低标价是想维持市场份额,而不是仅仅是保证利润率。这样的策略转变可能意味着高标价/高净价的模式将出现变化。 

当然,除了Medicare的药价谈判之外,标价和净价的下降还受到热门药物的拖累。主要是修美乐的生物类似药和GLP-1药物的价格竞争。修美乐当前的的生物类似药已经超过10个品种,其中,7个生物类似药的标价等于或略低于原研药,9款生物类似药的标价远低于原研药,降幅区间在55-86%,4款产品是由PBM关联的公司进行销售的,5家药企同步发售高标价和低标价的生物类似药。其中,5家药企为Amgen, Biocon Biologics, Boehringer Ingelheim, Pfizer和Sandoz。 

前两大PBM公司,CVS和Evernorth分别在2024和2025开始了低标价生物类似药的替换。而一些小PBM公司的替换价格更低,比如SmithRx与Mark Cuban Cost Plus Drug Company合作,将Yusimry以995美元的标价纳入,比原研药的标价下降了86%。Navitus Health Solutions添加了三个低价产品:adalimumab-adaz, adalimumab-fkjp和Hadlima,标价的降幅分别为81%、86%和85%,不过Navitus还是保留了一款高标价的生物类似药。MedImpact的策略类似Navitus,既有高标价的修美乐,也有低标价的adalimumab-adaz和Simlandi(Teva)。

而对于GLP-1来说,虽然目前没有生物类似药上市,但诺和诺德和礼来之间的价格战仍然激烈。2024年,Wegovy的标价为1349美元/月,而Ozempic和Rybelsus的标价为968美元/月,但其净价分别为649美元/月和290美元/月。而礼来的Zepbound的标价从1059美元/月直接下降到399-549美元/月,净价也已经远低于Ozempic的290美元/月。随着GLP-1被纳入美国Medicare的价格谈判,其标价和净价在未来几年将出现持续下降。

因此,虽然2024年,美国平均标价和平均净价之间的差值达到创纪录的3340亿美元,但随着标价涨幅的趋缓和净价的持续下跌,未来两者之间的差值或将持续收窄,这主要受到如下两个因素的制约:政策影响和营销策略。 

首先,政策影响较大。2022年的《通胀削减法案》(IRA)的价格谈判名单主要根据标价产生的费用来确定,如果持续推高标价,相关药品将更早面临价格谈判。部分药企为了避免进入谈判名单,开始减缓标价的涨幅或者直接降低标价。IRA的药价谈判将导致最终的谈判价格成为最高公平价格(maximum fair price),这一价格将低于现在的净价,因为谈判品种都是花费最高的药品,这些药价的降低会不断拉低平均净价。

其次,在营销策略上,低标价低回扣的生物类似药或将越来越多,特别是从修美乐的生物类似药的低标价产品超过高标价产品来看,未来生物类似药首发价格变为低标价或是一种趋势。低标价的产品主要源于企业和保险公司降低员工负担的需求,由于员工个人自负部分是根据标价来计算的,高标价产品对企业和保险公司并没有影响,因为他们能获取rebate返还,但员工由此却要支付高昂的药品自负费用。低标价的产品能有效降低员工的开支,正日益受到部分支付方的青睐。另外,随着GLP-1的大卖,直接面向消费者的现金或折扣券消费将成为一个重要的渠道补充,由此将带动标价的下调。由于药品直接面向用户销售,rebate和折扣等都减少了。 

总体而言,美国药价走势正日益趋缓,虽然新政府上台对部分改革可能会产生逆转,但高药价的治理仍是两党的共识,未来平均药价涨幅趋缓或将是长期趋势。

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村夫日记

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